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項目動(dòng)態(tài) | AR882國內 II/III期臨床試驗提前完成II期受試者入組      返回列表
作者:互聯(lián)網(wǎng)      時(shí)間 :2024-06-21     瀏覽:75

近日,Arthrosi Therapeutics和一品紅合作在研1類(lèi)創(chuàng )新藥AR882治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的中國II/III期臨床研究完成II期階段123例受試者的入組工作,提前達成入組目標,標志著(zhù)產(chǎn)品研發(fā)取得了重要的階段性進(jìn)展。


該臨床研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行對照的II/III期臨床試驗,對照藥品為非布司他片。該研究由中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院風(fēng)濕免疫科曾小峰教授擔任主要研究者,全國多家知名醫院共同參與。

II期階段臨床試驗的主要目的旨在探索AR882膠囊治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的最佳給藥劑量方案和初步評價(jià)其有效性及安全性。主要終點(diǎn)指標為治療8周時(shí)血清尿酸<360μmol/L的受試者百分比。次要終點(diǎn)指標為治療第2、4、6、8周時(shí)患者血清尿酸值以及較基線(xiàn)水平的下降值和下降百分比等綜合指標。2024年4月,AR882國內II/III期臨床試驗啟動(dòng)并完成首例患者入組。如進(jìn)展順利,國內II期臨床試驗預計將于年內完成。

AR882已完成的全球多中心IIb臨床試驗數據顯示:與現有療法相比,AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著(zhù),安全性更高,有望成為具有Best in class優(yōu)勢產(chǎn)品。AR882除了能降低痛風(fēng)患者的血尿酸(sUA)水平外,還能顯著(zhù)減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。2023年11月,AR882溶解痛風(fēng)石突破性臨床成果在美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì )(ACR)2023年會(huì )上展示,成為首個(gè)在全球權威風(fēng)濕病學(xué)會(huì )上作主題報告的中國痛風(fēng)創(chuàng )新藥。

2024年6月,AR882溶解痛風(fēng)石臨床試驗成果亮相2024歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會(huì )(EULAR年會(huì )),試驗成果備受業(yè)界關(guān)注。


關(guān)于A(yíng)rthrosi Therapeutics

Arthrosi Therapeutics, Inc.成立于2018年,總部位于加利福尼亞州圣地亞哥。其目標是為痛風(fēng)患者開(kāi)發(fā)潛在的治療方法,以調節尿酸水平并最小化關(guān)節損傷。